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本标准用词说明
1 为便于在执行本标准条文时区别对待,对要求严格程度不同的用词说明如下:
1) 表示很严格,非这样做不可的:
正面词采用“必须”,反面词采用“严禁”;
2) 表示严格,在正常情况下均应这样做的:
正面词采用“应”,反面词采用“不应”或“不得”;
3) 表示允许稍有选择,在条件许可时首先应这样做的:
正面词采用“宜”,反面词采用“不宜”;
4) 表示有选择,在一定条件下可以这样做的,采用“可”。
2 条文中指明应按其他有关标准执行的写法为:“应符合……的规定”或“应按……执行”。
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- 前言
 - 1 总则
 - 2 术语
 - 3 生产区域的环境参数
 - 3.1 一般规定
 - 3.2 环境参数的设计要求
 - 4 厂址选择和总平面布置
 - 4.1 厂址选择
 - 4.2 总平面布置
 - 5 工艺设计
 - 5.1 工艺布局
 - 5.2 人员净化
 - 5.3 物料净化
 - 5.4 工艺用水
 - 6 工艺管道
 - 6.1 一般规定
 - 6.2 管道材料、阀门和附件
 - 6.3 管道的安装、保温
 - 6.4 安全技术
 - 7 工艺设备
 - 7.1 一般规定
 - 7.2 设计和选用
 - 8 建筑设计
 - 8.1 一般规定
 - 8.2 防火和疏散
 - 8.3 室内装修
 - 9 空气净化
 - 9.1 一般规定
 - 9.2 净化空气调节系统
 - 9.3 气流流型和送风量
 - 9.4 风管和附件
 - 9.5 监测与控制
 - 9.6 生产特殊性质药品医药洁净室的要求
 - 10 给水排水
 - 10.1 一般规定
 - 10.2 给水
 - 10.3 排水
 - 10.4 消防设施
 - 11 电气设计
 - 11.1 配电
 - 11.2 照明
 - 11.3 通信
 - 11.4 静电防护及接地
 - 附录A 药品生产环境的空气洁净度级别举例
 - 附录B 医药洁净室的维护管理
 - 附录C 医药洁净室的验证
 - 本标准用词说明
 - 引用标准名录
 
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