6.3 管道的安装、保温

6.3.1 工艺管道的连接应采用焊接连接。不锈钢管应采用对接氩弧焊。
6.3.2 管道与阀门连接宜采用焊接连接，也可采用法兰、螺纹或其他密封性能优良的连接件。接触工艺物料的法兰和螺纹的密封圈应采用不易污染物料的材料。
6.3.3 穿越医药洁净室墙、楼板、顶棚的管道应敷设套管，套管内的管段不应有焊缝、螺纹和法兰。管道与套管之间应有密封措施。
6.3.4 医药洁净室内的管道应排列整齐，宜减少阀门、管件和管道支架的设置。管道支架应采用不易锈蚀、表面不易脱落颗粒性物质的材料。
6.3.5 医药洁净室内管道的绝热方式应根据所输送介质的温度确定。冷保温管道的外壁温度不得低于环境的露点温度。
6.3.6 医药洁净室内的管道绝热保护层表面应平整光滑，无颗粒性物质脱落。
6.3.7 医药洁净室内的各类管道，均应设置指明输送物料名称及流向的标志。

条文说明

6.3.2 由于普通的法兰、螺纹连接方式容易在连接处积液，滋生污染物，因此对于过滤后的药液、无菌药液、纯化水和注射用水的管路，其与阀门、管件的连接应采用卡箍连接的方式。
接触物料的法兰、螺纹或卡箍连接的密封垫圈，除要使用不易污染介质的材料(如聚四氟乙烯)外，还要求其内径与管道内径大小一致、边缘光滑，以免积液，成为污染源。
6.3.6 管道绝热保护层表面的材料应平整光滑，便于清洁，并不得有颗粒物脱落以免污染洁净室。保护层宜采用不锈钢材料，当采用非金属材料时，则其材料特性必须能耐受洁净室的日常清洁消毒，不能有异物释放。

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